EBV-TIE
CMV-TIE
HCV-TIE

鑫品生醫為加速推動各項產品進入人體臨床試驗,完全遵循美國FDA公告的人體細胞組織及其衍生之細胞產品(HCT/Ps)相關法規,建立符合需求的實驗室及製程作業規範,同時承租工業技術研究院建置之cGTP細胞製劑生產實驗室(如下圖),進行CMC製程模擬與評估,作為初步推動台灣人體臨床試驗的基地;另外,北京佑安醫院於2009年建置cGTP細胞製劑生產實驗室,本公司初期亦將承租該院實驗室作為中國大陸人體臨床試驗推動基地。初期率先針對淋巴瘤病毒(EBV)、巨細胞病毒(CMV)及C型肝炎病毒(HCV)等3項產品進行臨床試驗規劃,預計2010年於台灣及北京進行Phase I人體臨床試驗。

各項產品開發進度:

Product In-Vitro Pre-Clinical IND Phase I / II / III Approval
CMV-TIE
EBV-TIE
HCV-TIE
Fungi-TIE
MSC Vaccine
HPV Vaccine
HIV Vaccine

 
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