鑫品生醫為加速推動各項產品進入人體臨床試驗,完全遵循美國FDA公告的人體細胞組織及其衍生之細胞產品(HCT/Ps)相關法規,建立符合需求的實驗室及製程作業規範,同時承租工業技術研究院建置之cGTP細胞製劑生產實驗室(如下圖),進行CMC製程模擬與評估,作為初步推動台灣人體臨床試驗的基地。此外,本公司亦在北京,上海,杭州等地積極建置cGTP細胞製劑生產實驗室,作為中國人體臨床試驗基地。初期率先針對淋巴瘤病毒(EBV)、巨細胞病毒(CMV)及C型肝炎病毒(HCV)等3項產品進行臨床試驗規劃,中國已開始進行人體臨床試驗。台灣預計2010年開始進行人體臨床試驗。
各項產品開發進度: